Eksemestan adiuwantowy z supresją jajników w premenopauzalnym raku piersi

Leczenie adjuwantowe inhibitorem aromatazy poprawia wyniki w porównaniu z tamoksyfenem u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z receptorem hormonalnym. Metody
W dwóch badaniach klinicznych III fazy losowo przydzielono kobietom w okresie przedmenopauzalnym z wczesnym rakiem piersi z receptorem hormonozależnym do inhibitora aromatazy, egzemestanu i supresji jajników lub tamoksyfenu i supresji jajników przez okres 5 lat. Tłumienie wytwarzania estrogenu w jajniku osiągnięto za pomocą agonistycznej tryptoreliny, hormonu uwalniającego gonadotropiny, ooforektomii lub napromieniowania jajników. Analiza pierwotna połączyła dane z 4690 pacjentów w dwóch badaniach.
Wyniki
Po medianie obserwacji trwającej 68 miesięcy przeżycie wolne od choroby w wieku 5 lat wyniosło 91,1% w grupie z supresją eksemestanu i jajnika oraz 87,3% w grupie z supresją tamoksyfenu i jajników (współczynnik ryzyka nawrotu choroby, drugiego raka inwazyjnego lub zgonu 0,72; przedział ufności 95% [CI], 0,60 do 0,85; P <0,001). Stopień uwolnienia od raka piersi po 5 latach wyniósł 92,8% w grupie z supresją eksemestanu i jajnika, w porównaniu z 88,8% w grupie z supresją tamoksyfenu i jajników (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,66, 95% CI, 0,55 do 0,80; P <0,001). Przy 194 zgonach (4,1% pacjentów) całkowity czas przeżycia nie różnił się istotnie pomiędzy obiema grupami (współczynnik ryzyka zgonu w grupie pacjentów z supresją trzewnej i egzemestanu, 1,14; 95% CI, 0,86 do 1,51; P = 0,37). Wybrane zdarzenia niepożądane w stopniu 3. lub 4. zgłaszano u 30,6% pacjentów w grupie z supresją trzewną i jajnika oraz 29,4% w grupie z supresją tamoksyfenu i jajników, z profilami podobnymi do tych u kobiet po menopauzie.
Wnioski
U kobiet przed menopauzą z wczesnym rakiem piersi z receptorem hormonozależnym leczenie uzupełniające eksemestanem i supresją jajników w porównaniu z tamoksyfenem i supresją jajników znacznie zmniejszyło nawrót. (Finansowane przez firmę Pfizer i inne, odpowiednio numery TEXT i SOFT ClinicalTrials.gov, NCT00066703 i NCT00066690).
Wprowadzenie
Najskuteczniejsza uzupełniająca terapia endokrynna u kobiet przed menopauzą z rakiem piersi z dodatnim wynikiem działania hormonów (estrogen, progesteron lub oba) jest niepewna. Tamoksyfen przez co najmniej 5 lat jest standardem opieki.1-3 Dodatkowo można zalecić supresję adjuwantu funkcji jajników (zwaną dalej supresją jajników). U kobiet po menopauzie terapia adiuwantowa inhibitorem aromatazy w porównaniu z tamoksyfenem poprawia rokowanie.2-9
W 2003 r. Międzynarodowa Grupa Badawcza ds. Raka Piersi (IBCSG) zainicjowała dwa randomizowane badania kliniczne III fazy, Tamoxifen i Exemestane Trial (TEXT) oraz Tłumienie funkcji jajników (SOFT), z udziałem kobiet przed menopauzą z wczesną postacią receptorów hormonalnych raka, poprzez współpracę z Breast International Group (BIG) i North American Breast Cancer Group
[przypisy: dentysta na warszawskiej gdańsk, posocznica meningokokowa, laser biostymulujący ]