Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 2

Istnieje niewiele danych porównawczych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności antybiotyków w leczeniu zakażeń skóry. Aby rozwiązać ten problem, przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne porównujące klindamycynę i TMP-SMX w leczeniu niepowikłanych zakażeń skóry w czterech ośrodkach USA zlokalizowanych w obszarach związanych z endogennością MRSA związanymi ze społecznością. Metody
Projekt badania i populacja
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne klindamycyny w porównaniu z TMP-SMX w leczeniu niepowikłanych zakażeń skóry. Pacjenci byli uprawnieni, jeśli mieli co najmniej dwa z następujących objawów przez 24 lub więcej godzin: rumień, obrzęk lub stwardnienie, miejscowe ciepło, ropny drenaż i tkliwość w bólu lub palpacji. Pacjentów zaklasyfikowano jako cierpiących na cellulitis (definiowanych jako stany zapalne skóry i związane z nimi struktury skóry bez oznak zbierania płynu drenażowego), ropień (zdefiniowany jako ograniczony, dający się zebrać płyn) lub oba (jeśli zmiany zarówno w zapaleniu tkanki łącznej, jak i ropie były obecny). Kryteriami wyłączającymi były powierzchowne infekcje skóry (np. Liszajec), infekcja skóry w miejscu organizmu, która wymaga specjalistycznego leczenia (np. Peryferyjne, narządów płciowych lub zakażenie rąk), ukąszenie człowieka lub zwierzęcia w miejscu zakażenia, wysoka gorączka (temperatura w jamie ustnej, > 38,5 ° C [> 38,0 ° C u dzieci w wieku od 6 do 11 miesięcy]), przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub obecność stanu upośledzenia odporności, takiego jak cukrzyca lub przewlekła niewydolność nerek, otyłość związana z otyłością (wskaźnik masy ciała [ciężar ciała kilogramy podzielone przez kwadrat wysokości w metrach],> 40), infekcja chirurgiczna lub proteza-urządzenie i otrzymanie antybakteryjnej terapii z działaniem antyfiolokokowym w ciągu ostatnich 14 dni. Pacjenci nie kwalifikowali się, jeśli żyli w ośrodku opieki długoterminowej, mieli raka lub zespół zapalny, który wymagał leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub w którym w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeprowadzono poważną operację. Wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia są wymienione w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Pełny protokół i plan analizy statystycznej są również dostępne pod adresem.
Badanie populacji, stratyfikacji i losowania
Od maja 2009 r. Do sierpnia 2011 r. Pacjenci byli rekrutowani w czterech lokalizacjach (University of Chicago Medical Center, Chicago, General Hospital w San Francisco, San Francisco, Harbor-UCLA [University of California, Los Angeles] Medical Center, Torrance, Kalifornia oraz Vanderbilt Uniwersyteckie Centrum Medyczne, Nashville) z klinik interwencyjnych, oddziałów ratunkowych i klinik zrzeszonych
[hasła pokrewne: unident, papka barytowa, hurtownia tapicerska kielce ]