Eksemestan adiuwantowy z supresją jajników w premenopauzalnym raku piersi AD 5

Nie przeprowadzono żadnych analiz pośrednich. Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Obliczono szacunki Kaplan-Meier dotyczące punktów końcowych czasu do zdarzenia. Analiza regresji proporcjonalnych zagrożeń Coxa i test log-rank, stratyfikowane według próby, odbiór lub brak przyjmowania chemioterapii oraz status węzłów chłonnych, zostały użyte do oszacowania współczynników ryzyka, 95% przedziałów ufności i wartości P porównujących dwie … [Read more…]

Eksemestan adiuwantowy z supresją jajników w premenopauzalnym raku piersi AD 4

W przypadku pacjentów, którzy nie mieli zdarzenia końcowego, czas był cenzurowany w dniu ostatniej wizyty kontrolnej (lub w przypadku analizy całkowitego czasu przeżycia, dnia, w którym ostatni raz wiadomo, że żyje). Przestudiuj badanie TEKST (badanie IBCSG nr 25-02) i SOFT (badanie IBCSG numer 24-02) były koordynowane przez IBCSG, który był odpowiedzialny za projekty badań, randomizację, … [Read more…]

Eksemestan adiuwantowy z supresją jajników w premenopauzalnym raku piersi AD 3

Jeśli nie podano chemioterapii, doustne leczenie endokrynologiczne rozpoczęto 6 do 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia tryptoreliną, aby umożliwić zmniejszenie produkcji estrogenu w jajnikach. Randomizacja do leczenia metodą otwartej próby została przeprowadzona za pomocą systemu internetowego IBCSG, z zastosowaniem bloków permutowanych, i była stratyfikowana zgodnie z zamierzonym zastosowaniem chemioterapii adiuwantowej (tak lub nie) oraz stanu węzłów … [Read more…]

Supresja jajników w premenopauzalnym raku piersi AD 2

Próby zaprojektowano w celu ustalenia, czy leczenie adiuwantowe eksemestanem z inhibitorem aromatazy poprawia przeżycie wolne od choroby, w porównaniu z tamoksyfenem, u kobiet przed menopauzą leczonych z supresją jajników oraz w celu ustalenia wartości supresji jajników u kobiet, które były odpowiednimi kandydatami do leczenia adiuwantem tamoksyfen. Poniżej przedstawiamy wyniki planowanej 10 pierwotnej połączonej analizy danych … [Read more…]

Eksemestan adiuwantowy z supresją jajników w premenopauzalnym raku piersi

Leczenie adjuwantowe inhibitorem aromatazy poprawia wyniki w porównaniu z tamoksyfenem u kobiet po menopauzie z rakiem piersi z receptorem hormonalnym. Metody W dwóch badaniach klinicznych III fazy losowo przydzielono kobietom w okresie przedmenopauzalnym z wczesnym rakiem piersi z receptorem hormonozależnym do inhibitora aromatazy, egzemestanu i supresji jajników lub tamoksyfenu i supresji jajników przez okres 5 … [Read more…]

Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 7

Wskaźnik wyleczeń za pomocą TMP-SMX wahał się od 5 punktów procentowych wyżej do 7 do 10 punktów procentowych niższy niż wskaźnik wyleczenia dla klindamycyny, na podstawie 95% przedziałów ufności dla różnic w stawkach w populacji, która miała zamiar leczyć, a populacja które można ocenić. Ta silnie napędzana próba wyższości nie wykazała wyższości żadnej interwencji. Chociaż … [Read more…]

Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 6

W populacji, która mogła być oceniona (466 pacjentów), wskaźnik wyleczenia wyniósł 89,5% (95% CI, 85,2 do 93,7) w grupie klindamycyny i 88,2% (95% CI, 83,7 do 92,7) w grupie TMP-SMX (różnica, -1,2 punktów procentowych, 95% CI, -7,6 do 5,1, P = 0,77) (Figura 2). Nie było istotnych różnic między grupami leczonymi, zarówno w populacji, która … [Read more…]

Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 5

Wstępnie określonymi wynikami wtórnymi były współczynniki wyleczeń po zakończeniu leczenia i podczas jednomiesięcznej wizyty kontrolnej; współczynniki wyleczenia w populacjach dorosłych i pediatrycznych; wskaźnik wyleczenia u pacjentów z zapaleniem tkanki łącznej, ropniem lub mieszanym ropniem i zapaleniem tkanki łącznej (definiowanym jako oddzielne zmiany ropnia i zapalenia tkanki łącznej) podczas wizyty kontrolnej; i wskaźniki zdarzeń niepożądanych. Porównania … [Read more…]

Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 4

Leki badane zostały zakupione przez sponsora badań, Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych Narodowego Instytutu Zdrowia. Badania mikrobiologiczne i dane demograficzne Aby zapobiec stronniczości Badacza w przypadku niepowodzenia leczenia, badacze nie byli świadomi wyników mikrobiologicznych, chociaż wyniki mogłyby być uzyskane przez niezależny monitor bezpieczeństwa na żądanie. Hodowle wymazu uzyskano w przypadku pęknięcia skóry, wysięku, płynu … [Read more…]

Klindamycyna w porównaniu z trimetoprimem i sulfametoksazolem w niepowikłanych zakażeniach skóry AD 3

Wszyscy pacjenci lub ich rodzice lub opiekunowie wyrazili pisemną świadomą zgodę, a zgodę uzyskano, gdy jest to odpowiednie dla wieku. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej instytucji. Pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie charakterystyki ich infekcji przed randomizacją: grupę obejmującą pacjentów z większym ropniem lub zapaleniem tkanki łącznej (grupa z większym … [Read more…]