Transfuzja liberalna lub restrykcyjna po operacji kardiochirurgicznej AD 2

Szczegóły dotyczące metod zostały już zgłoszone23. Badanie zostało sfinansowane przez program oceny technologii medycznych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHR). Komisja ds. Etyki badawczej Krajowej służby zdrowia zatwierdziła badanie, które zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji – Dobrej Praktyki Klinicznej pod nadzorem Szpitali Uniwersyteckich w Bristol National Health Service Foundation Trust. Ostatni autor ręczy za dane i analizy oraz za wierność tego raportu w protokole badania (dostępne z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Uczestnicy
Pacjenci w wieku powyżej 16 lat, którzy przechodzili operację kardiochirurgiczną w trybie nieprzy- chodzącym, byli uprawnieni do udziału; kryteria wykluczenia23 są opisane w tabeli S1 w dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem. Przed operacją uczestnicy udzielili pisemnej świadomej zgody. Jeśli poziom hemoglobiny spadł poniżej 9 g na decylitr (lub hematokryt spadł poniżej 27%) w dowolnym momencie po operacji, uczestnik został losowo przydzielony do grupy badanej. Progi wyrażano w postaci poziomu hemoglobiny lub hematokrytu; poniżej próg hemoglobiny należy interpretować jako odniesienie do poziomu hemoglobiny lub hematokrytu.
Randomizacja
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy progowej liberalnego transfuzji (poziom progowy hemoglobiny, 9 g na decylitr) lub do restrykcyjnej grupy progowej transfuzji (poziom progowy hemoglobiny, 7,5 g na decylitr) za pomocą bezpiecznego systemu internetowego, który ukrył zadania i stosowana minimalizacja kohortowa w celu zrównoważenia zadań zgodnie z centrum i typem operacji. Lekarze i pielęgniarki wiedzieli o zadaniach grupowych. Chcieliśmy, aby uczestnicy nie zdawali sobie sprawy z zadań grupowych i testowali nasz sukces w utrzymywaniu grup badawczych w stanie ślepym, pytając pacjentów, czy byli świadomi grupy, w której się znajdowali.
Interwencje
Uczestnicy grupy z progiem liberalnym otrzymali transfuzję jednostki krwinek czerwonych natychmiast po randomizacji. Dodatkowa jednostka została przetoczona, jeśli poziom hemoglobiny pacjenta pozostał poniżej 9 g na decylitr lub ponownie spadł poniżej 9 g na decylitr podczas hospitalizacji pooperacyjnej. W grupie progów restrykcyjnych jednostkę krwinek czerwonych przetoczono, jeśli poziom hemoglobiny spadł poniżej 7,5 g na decylitr; kolejna jednostka została przetoczona, jeśli jej poziom pozostał poniżej 7,5 g na decylitr lub ponownie spadł poniżej 7,5 g na decylitr podczas hospitalizacji pooperacyjnej.
Lekarze mogli naruszyć przypisany próg, ale musieli udokumentować przyczynę naruszenia i zarejestrować poziom hemoglobiny w momencie wystąpienia naruszenia
[hasła pokrewne: mydlo marsylskie, dentysta na warszawskiej gdańsk, psychiatra poznan ]