Podobnie lekarz może na stałe zaprzestać przestrzegania wyznaczonego progu leczenia. Odstawienie to nie oznaczało wycofania się uczestnika z badania i kontynuowaliśmy gromadzenie danych o wynikach zgodnie z protokołem dla wszystkich takich uczestników i włączaliśmy je do populacji analizowanej. Inne aspekty opieki pooperacyjnej przeprowadzono zgodnie ze zwyczajową praktyką ośrodka. Działania kontrolne polegały na skontaktowaniu się z uczestnikami pocztą lub telefonicznie 3 miesiące po randomizacji w celu ustalenia, czy miało miejsce pierwotne zdarzenie wynikowe lub inne poważne zdarzenie niepożądane, w celu uzyskania informacji na temat zasobów zdrowotnych stosowanych od momentu zwolnienia oraz do zadawania pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia. status i świadomość uczestników o ich losowym przydzielaniu. Wyniki
Pierwotnym rezultatem było połączenie ciężkiej infekcji (sepsa lub zakażenie rany24-26) lub zdarzenia niedokrwiennego (trwały udar, zawał mięśnia sercowego, zawał jelita lub ostra niewydolność nerek27) w ciągu 3 miesięcy po randomizacji. Definicje i procedury rozstrzygania są opisane w Tabeli S2 w Dodatku Uzupełniającym. Zdarzenie zostało zaklasyfikowane jako obecne , jeśli zostało zarejestrowane jako występujące, nieobecne , jeśli zostało potwierdzone, że nie wystąpiło, i brakujące , jeśli nie można było potwierdzić, czy zdarzenie miało miejsce.
Dokonano wstępnej oceny kilku wyników wtórnych, w tym liczby jednostek krwinek czerwonych i innych składników krwi transfuzji po randomizacji; pojawienie się infekcji (zarówno posocznicy, jak i zakażenia rany, jak w przypadku pierwotnego wyniku, ale z wyłączeniem zdarzeń niedokrwiennych); wystąpienie zdarzenia niedokrwiennego (trwały udar, zawał mięśnia sercowego, zawał jelita lub ostre uszkodzenie nerek, jak w przypadku pierwotnego wyniku, ale bez infekcji); czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), jednostkę o wysokim stopniu zależności (w której opieka jest mniej intensywna niż na oddziale intensywnej terapii, ale intensywniejsza niż na oddziale szpitalnym) lub w szpitalu; i śmiertelność z dowolnej przyczyny. Obecność klinicznie istotnego powikłania płucnego (zdefiniowanego zgodnie z potrzebą nieinwazyjnej wentylacji, reaktywacji, wentylacji lub tracheostomii) została dodana jako drugorzędny wynik w poprawce do protokołu z 2 grudnia 2012 r. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w trakcie obserwacji zostały udokumentowane i zakodowane zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 14.1; arbitrzy zdarzeń niepożądanych nie byli świadomi zadań grupowych.
Ogólny stan zdrowia oceniano po 6 tygodniach i 3 miesiącach po operacji za pomocą kwestionariusza samooceny 5-wymiarowej grupy EuroQol (EQ-5D) 28. Miara jakości życia EQ-5D składa się z opisu system, który można przekształcić w pojedynczą sumaryczną ocenę indeksu (w zakresie od -0,594 do 1) i wynik na skali wizualno-analogowej (w zakresie od 0 do 100)
[podobne: Psycholog Warszawa Wola, psychiatra poznan, psychoterapia warszawa ]
Powiązane tematy z artykułem: psychiatra poznań Psycholog Warszawa Wola psychoterapia warszawa