Zarówno w przypadku oceny indeksu, jak i wyniku w skali wizualno-analogowej, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Przestrzeganie protokołu
Brakadherencji zdefiniowano jako niezdolność do transfuzji krwinek czerwonych w ciągu 24 godzin po tym, jak hemoglobina pacjenta spadła poniżej wyznaczonego progu lub po podaniu transfuzji, gdy poziom hemoglobiny był powyżej przypisanego progu. W przypadku jednego pacjenta może wystąpić wiele przypadków nieprzestrzegania. Wystąpienie nieprzestrzegania było uważane za poważne, gdy zmieniło klasyfikację pacjenta w odniesieniu do przyjęcia jakiejkolwiek transfuzji (tj. Gdy poziom hemoglobiny pacjenta spadł poniżej wyznaczonego progu, ale pacjent nie otrzymał żadnej transfuzji lub gdy hemoglobina pacjenta poziom nigdy nie spadł poniżej wyznaczonego progu, ale pacjent otrzymał transfuzję).
Analiza kosztów
Przeprowadziliśmy analizę kosztów zgodnie z wytycznymi ustanowionymi w Wielkiej Brytanii przez National Institute for Health and Care Excellence.29 Zasoby używane w szpitalu i do 3 miesięcy po operacji zostały udokumentowane, wycenione w latach 2012-2013 w funtach szterlingach z użyciem źródeł krajowych30-33 (w miarę możliwości wyceny były oparte na rzeczywistych kosztach, a nie na opłatach) i przeliczane na dolary amerykańskie (1 . = 1,67 USD). Zasoby obejmowały produkty krwiopochodne i wszelkie zasoby związane z komplikacjami (w tym testy diagnostyczne), długość pobytu w szpitalu i różne poziomy opieki do 3 miesięcy po operacji; koszty chirurgii wskaźnikowej nie zostały uwzględnione. Dalsze szczegóły analizy kosztów znajdują się w dodatkowym dodatku.
Analiza statystyczna
Opierając się na wcześniejszych danych2 i pozwalając na przewidywaną nieprzestrzeganie przypisanych wartości progowych 23, oszacowaliśmy, że częstotliwość pierwotnego wyniku w grupie z progiem restrykcyjnej transfuzji wynosi około 11%, a częstotliwość w grupie z progiem liberalnym około 17%. Wyliczyliśmy, że do badania potrzebna będzie próbka o wielkości 1468, która będzie miała 90% mocy do wykrycia tej różnicy w teście dwustronnym, przy poziomie istotności 5%. Docelowa wielkość próby została zwiększona do 2000, aby uwzględnić niepewność dotyczącą wskaźnika nieprzestrzegania, ponieważ wyższe od oczekiwanych wskaźniki nieprzestrzegania zmniejszyłyby moc.
Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia według wcześniej określonego planu analitycznego.34 Dane ciągłe podsumowano jako średnie i standardowe odchylenia lub jako mediany i zakresy kwartylowe, jeśli rozkłady są przekrzywione. Wszystkie analizy opierały się na metodach mieszanych efektów, z dostosowaniem do rodzaju operacji jako efektu stałego i centrum jako efektu losowego (określonymi jako terminy dzielone na słabość w modelach od czasu do zdarzenia)
[więcej w: psychiatra poznan, wieszaki na medale, dinoprost ]
Powiązane tematy z artykułem: dinoprost terapia cranio-sacralna wieszaki na medale