Wyniki badań szczepionki przeciwko HIV – otwarcie na dalsze badania

HIV-AIDS okazał się ogromnym, światowym problemem zdrowia publicznego w ciągu ostatnich 25 lat. Szacuje się, że 33 miliony osób są zarażone ludzkim wirusem niedoboru odporności typu (HIV-1), a ponad 7000 nowych infekcji występuje każdego dnia.1 Chociaż poczyniono znaczne postępy w leczeniu zakażenia HIV-1 i niektórych podejść behawioralnych do zapobieganie zakażeniu wirusem HIV, ostatecznie kontrola będzie najprawdopodobniej zależała od opracowania i zastosowania bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciwko HIV. Poświęca się znaczne wysiłki, aby opracować szczepionkę przeciwko HIV za pomocą różnych podejść.2 Jednak rozczarowujące wyniki wyłoniły się z trzech tylko dużych prób skuteczności przeprowadzonych wcześniej u ludzi.3-5 W tym wydaniu czasopisma Rerks- Ngarm i wsp. 6 opisują wyniki badania klinicznego reżimu szczepionkowego (numer ClinicalTrials.gov, NCT00223080), opisującego pierwsze ustalenia dotyczące możliwego zapobiegania zakażeniu HIV-1 u ludzi. Ma to potencjalnie duże znaczenie dla badań nad HIV. Dwie analizy określone w protokole, analizy zamiaru leczenia i analizy według protokołu, wykazały skuteczność szczepionki odpowiednio 26,4% (P = 0,08) i 26,2% (P = 0,16). Zmodyfikowana analiza zamiaru leczenia, w której wykluczono pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 w czasie randomizacji, wykazała skuteczność szczepionki na poziomie 31,2% (P = 0,04). Chociaż można analizować zalety każdego rodzaju analizy, wszystkie trzy dały możliwy, aczkolwiek niewielki, efekt szczepionki w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV, chociaż tylko wyniki zmodyfikowanej analizy zamiar-potraktowanie osiągnęły istotność statystyczną w tradycyjnym P <0,05 poziomu. Pomimo możliwego wpływu na zakażenie HIV-1, szczepionka nie miała żadnego wpływu na wczesne obciążenie wirusowe HIV-1 ani liczbę limfocytów T CD4 + u zaszczepionych osobników, którzy ostatecznie zostali zakażeni. Badanie było dobrze zaprojektowane i starannie przeprowadzone, a cechy demograficzne i czynniki ryzyka związane z uzyskaniem zakażenia HIV-1 wydawały się być dobrze zrównoważone pomiędzy biorcami szczepionki a biorcami placebo. Informacje na temat innych potencjalnych czynników ryzyka, takich jak status obrzezania i status serologiczny wirusa opryszczki pospolitej typu 2, należy szukać w trakcie obserwacji.
Zgłoszone wyniki będą zaskakujące dla wielu badaczy z tej dziedziny ze względu na rozczarowujące dane kliniczne i laboratoryjne wcześniej zgłoszone u podobnych kandydatów na szczepionki. Szczepionka B / B z glikoproteiną 120 (gp120) (AIDSVAX B / B) nie wykazała skuteczności w dwóch wcześniej przeprowadzonych badaniach klinicznych. 3.4 Szczepionka przeciw wektom ospy kanarków (ALVAC-HIV, vCP1452), po znacznych badaniach, została uznana przez Sieć prób szczepionki przeciwko HIV nie jest wystarczająco immunogenna, aby przejść do próby skuteczności. To niekorzystne stanowisko podzielało wielu czołowych badaczy w tej dziedzinie.8 W przeciwieństwie do badania fazy II w Tajlandii ALVAC-HIV (vCP1521) Szczepionkę wzmocnioną szczepionką gp120 B / E (AIDSVAX B / E) uważano za wykazującą wystarczającą immunogenność9, aby przejść do próby skuteczności przeprowadzonej przez Rerks-Ngarm i in.
Pomimo dużego rozmiaru badań Rerks-Ngarm et al. (16 402 osób i 52,985 osobo-lat obserwacji), nie został zaprojektowany ani zasilony w wystarczającym stopniu dla wielu dodatkowych analiz podgrup
[patrz też: psychiatra poznan, rurka tracheostomijna metalowa, szpital radomsko rejestracja ]